DİYABET İLACI 'AVANDİA'YA TOPLATMA KARARI

Bakanlık tarafından yapılan açıklamada, “rosiglitazon” etkin maddesini içeren 5 firmaya ait 6 ticari marka adı ile pazarlanan 12 ürün hakkında geri çekme işleminin başlatıldığı bildirildi.

Bakanlık açıklamasında, Avrupa Birliği İlaç Ajansı (EMA) Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesinin (CHMP), 23 Eylül 2010 tarihinde ''Kardiovasküler risk açısından değerlendirilen rosiglitazon etkin maddesi ihtiva eden ilaçların yasal olarak bağlayıcı bir karar alınmak üzere Avrupa Komisyonuna iletilme'' kararı aldığını, Amerika Birleşik Devletleri İlaç ve Gıda Ajansı'nın (FDA) da ürünle ilgili çeşitli kısıtlamalara gittiğini anımsatıldı.

Bakanlığın geri çekilmesine karar verdiği ilaçlar şunlar: Rosiglitazon etkin maddesi ihtiva eden Rosette Film Kaplı Tablet 4mg; Rosette Film Kaplı Tablet 8 mg;Rosvel Film Tablet 4 mg, Rosvel Film Tablet 8 mg; Rosenda Film Tablet 4 mg, Rosenda Film Tablet 8 mg; Rositaz Film Tablet 4 mg; Rositaz Film Tablet 8 mg; Avandia Film Tablet; Avandamet Film Tablet 2 mg/500 mg; Avandamet Film Tablet 2 mg/1000 mg ve Avandamet Film Tablet 4 mg/1000 mg.